FDA批準首個低劑量CT肺癌篩查方案用于高危人群的早期篩查
閱讀:183 發(fā)布時間:2015-09-21 09:28:13
GE醫(yī)療近日宣布該公司開發(fā)的低劑量計算機斷層掃描(LDCT)肺癌篩查方案(LCS)獲得美國FDA批準,,這也是FDA批準用于肺癌高危群體篩查的首個低劑量CT解決方案,。此次批準同時也標志著FDA首次批準將CT設(shè)備用于疾病的篩查,。此前,,美國預(yù)防服工作務(wù)組和醫(yī)療保險及醫(yī)療補助服務(wù)中心已推薦符合條件的人群每年進行低劑量CT篩查,同時低劑量CT應(yīng)作為常規(guī)肺癌篩查項目,。
在美國,,肺癌是第三大常見癌癥類型,也是導(dǎo)致癌癥死亡的最主要原因,。肺癌死亡病例幾乎是女性乳腺癌的死亡病例的2倍,,是男性前列腺癌死亡病例的3倍,肺癌的生存率與首次診斷時的疾病階段高度相關(guān),。在所有癌癥類型中,,肺癌的5年生存率最低,僅為17%,;若能在疾病的早期階段確診,則5年生存率將大幅提升,,達到54%,。然而,目前僅有15%的肺癌病例在早期階段確診,。
早期確診和早期治療與患者的生存緊密相關(guān),。采用低劑量CT對肺癌高危群體進行定期(每年)的早期篩查,有望提高早期肺癌的確診率,,改善高危個體的預(yù)后和治療,,同時有望大幅降低肺癌相關(guān)的死人數(shù)。
一項具有里程碑意義的全國肺癌篩查試驗(NLST)在美國多個機構(gòu)開展,,涉及超過5萬例肺癌高危個體,。其中,一半用低劑量CT,,另一半用胸部X線篩查,。數(shù)據(jù)顯示,,低劑量CT篩查使肺癌死亡率下降20%,此外,,低劑量CT篩查也使全因死亡率顯著下降6.7%,。 (CT科 吳一皎)